- Product: Beyfortus 50 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Elke voorgevulde spuit bevat 50 mg nirsevimab in 0,5 ml (100 mg/ml).
Registratienummer 50 mg oplossing: EU (Europese unie)/1/22/1689/003
- Product: Beyfortus 100 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Elke voorgevulde spuit bevat 100 mg nirsevimab in 1 ml (100 mg/ml).
Registratienummer 100 mg oplossing : EU/1/22/1689/006
- Producent: Sanofi
Verpakkingsvormen
Afmeting verpakking 140.0 mm x 108.0 mm x 24.0 mm
- Beyfortus zit in een voorgevulde spuit en is verpakt met 5 spuiten per verpakking.
- De uitvoerder dient zelf voor veilige naaldsystemen te zorgen.
- De verpakking uit het voorbeeld is de US verpakking. In Nederland wordt een verpakking geleverd met tekst in de Nederlandse taal. Op de verpakkingen staan naast de Nederlandse ook de Deens en Noorse taal.
Minimale toedieningsleeftijd
De aanbevolen dosering is een enkelvoudige dosis van 50 mg intramusculair toegediend voor zuigelingen met een lichaamsgewicht < 5 kg en een enkelvoudige dosis van 100 mg intramusculair toegediend voor zuigelingen met een lichaamsgewicht ≥ 5 kg.
Beyfortus moet worden toegediend vanaf de geboorte voor zuigelingen die tijdens het RSV (Respiratoir Syncytieel Virus )-seizoen zijn geboren. Voor diegenen die buiten het seizoen geboren zijn, dient Beyfortus idealiter te worden toegediend voorafgaand aan het RSV-seizoen.
Bewaar- en vervoersinstructies
Binnen het Rijksvaccinatieprogramma moet het vaccin bewaard en gebruikt worden conform de richtlijn RVP Vaccinbeheer voor uitvoerende organisaties.
Onaangebroken spuit
Bewaartemperatuur (2°C - 8°C)
- Bij opslag op een locatie: in een koelkast
- Vaccins moeten in het donker bewaard worden.
- Bij vervoer: in een actief of passief gekoelde koelbox met temperatuurlogger
De spuit:
- blijft in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht
- niet schudden
- niet aan hitte blootstellen
Buiten koelkast of koelbox
Buiten koelkast of koelbox (8°C - 25°C)
Alleen terugplaatsen in koelbox of koelkast als:
- Maximaal 30 minuten buiten koelkast of koelbox, en niet toedieningsgereed gemaakt
➔ Markeren en met voorrang gebruiken.
Na maximaal 8 uur buiten de koelkast ➔ Spuit vernietigen
Aangebroken spuit (de naald is toegevoegd)
In koelkast (2°C - 8°C)*
- Zo kort mogelijk, maximaal 8 uur na toevoegen van de naald, mits beschermd tegen licht. Na deze tijd moet de spuit worden weggegooid.
Buiten koelkast of koelbox (8°C - 25°C)
- Zo kort mogelijk, maximaal 8 uur na toevoegen van de naald, mits beschermd tegen licht. Na deze tijd moet de spuit worden weggegooid.
*Let op: spuiten waarbij de toedieningsnaald al is toegevoegd mogen niet vervoerd worden.
