- Product: Beyfortus 50 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Elke voorgevulde spuit bevat 50 mg nirsevimab (50 mg/0,5 ml).
Registratienummer 50 mg oplossing: EU (Europese unie)/1/22/1689/003 - Product: Beyfortus 100 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Elke voorgevulde spuit bevat 100 mg nirsevimab (100 mg/ml).
Registratienummer 100 mg oplossing: EU/1/22/1689/006 - Producent: Sanofi
Verpakkingsvormen
Afmeting verpakking 140.0 mm x 108.0 mm x 24.0 mm
- Beyfortus zit in een voorgevulde spuit en is verpakt met 5 spuiten per verpakking.
- De uitvoerder dient zelf voor veilige naaldsystemen te zorgen.
- De verpakking uit het voorbeeld is de US verpakking. In Nederland wordt een verpakking geleverd met tekst in de Nederlandse taal. Op de verpakkingen staan naast de Nederlandse ook de Deens en Noorse taal.
Minimale toedieningsleeftijd
De aanbevolen dosering is een enkelvoudige dosis van 50 mg intramusculair toegediend voor zuigelingen met een lichaamsgewicht < 5 kg en een enkelvoudige dosis van 100 mg intramusculair toegediend voor zuigelingen met een lichaamsgewicht ≥ 5 kg.
Beyfortus moet worden toegediend vanaf de geboorte voor zuigelingen die tijdens het RSV (Respiratoir Syncytieel Virus )-seizoen zijn geboren. Voor diegenen die buiten het seizoen geboren zijn, dient Beyfortus idealiter te worden toegediend voorafgaand aan het RSV-seizoen.
Bewaar- en vervoersinstructies
Binnen het Rijksvaccinatieprogramma moeten producten bewaard en gebruikt worden volgens de richtlijn RVP Vaccinbeheer voor uitvoerende organisaties. Beyfortus wordt ook tijdens huisbezoeken toegediend. Voor huisbezoeken gelden onderstaande condities.
Vervoerscondities onaangebroken spuit voor huisbezoek:
- In oorspronkelijke verpakking
- In koeloplossing met temperatuurlogger bij 2°C - 8°
- Beoordeel temperatuurgegevens volgens onderstaande tabel:
| Temperatuur | < 2˚C | 8°C - 25°C | > 25°C |
|---|---|---|---|
| Actie | Melden als cold chain-incident | Na opgeteld 8 uur vernietigenn | Melden als cold chain-incident |
Aansluiting
Luer Lock